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未来,年龄在 6至12岁、患有肥胖症的儿童,可能也有机会使用减重药物 Wegovy 进行治疗。 至少目前来看,Novo Nordisk 已经通过一份新闻稿公布了其 “STEP Young”三期临床试验的结果。共有 165名6至12岁的肥胖儿童参加了这项研究。 在研究开始时,大多数儿童被归类为患有严重肥胖(svær fedme)。 一半儿童使用 Wegovy,另一半使用安慰剂参加研究的儿童被分成两组: - 一半接受 **semaglutid(司美格鲁肽)**治疗,也就是 Wegovy 和 Ozempic 中使用的活性成分;
- 另一半接受**安慰剂(placebo)**治疗。
在整个 68周的试验期间,所有儿童都进行了生活方式方面的改变,例如: 试验结束时,接受司美格鲁肽治疗的儿童中,有 40.4% 已经不再符合“肥胖”的定义。 相比之下,接受安慰剂的儿童中,达到这一结果的比例是: 0%。 ⏳ 什么时候可以真正用于儿童,目前还不确定到目前为止,Novo Nordisk 只是发布了这项研究的新闻稿,完整研究还没有正式发表在经过同行评审的医学期刊上。 因此,目前还很难判断,将来在丹麦,年龄较小的儿童是否真的能够使用 Wegovy 治疗肥胖。 丹麦国家肥胖中心(Nationalt Center for Overvægt)的医学负责人、教授 Jens Meldgaard Bruun 表示: “这项研究目前还没有发表在经过同行评审的专业期刊上,所以我们目前知道的内容只是 Novo Nordisk 自己公布的信息。”
他同时指出,等研究正式发表后,这将成为药物获得监管机构批准过程中的重要一步。 👦 并不是所有肥胖儿童都会使用 Wegovy目前在丹麦,12岁以上的儿童已经可以由医生开具 Wegovy。 未来这一规定可能发生变化,让年龄更小的儿童也能够接受治疗。 但是,这并不意味着所有肥胖儿童都会获得 Wegovy。 Jens Meldgaard Bruun 教授表示: “我确信,真正会考虑这种治疗的儿童群体将会非常有限。”
他认为,更可能适用于这样的儿童: - 已经尝试过改变生活方式等方法;
- 仍然存在严重肥胖;
- 同时已经出现糖尿病前期(forstadier til diabetes);
- 或者已经存在其他严重的健康问题。
他特别强调: “不会仅仅因为孩子严重肥胖,就给他们开这种药。”
🧑⚕️ 教授:应该由儿童专科医生开药Jens Meldgaard Bruun 还特别指出,如果 Novo Nordisk 希望这类治疗真正进入临床实践,那么目前的处方制度应该进一步改变。 他认为,非常重要的一点是: 应该由专门治疗儿童疾病的医生来开 Wegovy。 他说: “不应该把它推广到普通全科诊所或私人诊所。”
目前的建议是,“应该由儿科专科医生开具 Wegovy”。 但他认为,未来应该把“应该(bør)”改成: “必须(skal)由儿科专科医生开具。” 也就是说,他主张对儿童使用 Wegovy 设置更严格的医疗监管。 📅 研究完整结果将在11月公布这项试验的完整研究结果预计将在 11月中旬于美国华盛顿特区正式公布。 📌 这篇文章最重要的几个数字项目结果
研究年龄6–12岁
参加儿童165人
试验时间68周
药物Semaglutid(司美格鲁肽)
商品名Wegovy / Ozempic
使用司美格鲁肽后不再属于肥胖40.4%
安慰剂组达到这一结果0%
目前丹麦可使用 Wegovy 的儿童年龄12岁以上
未来可能扩展到6–12岁
**需要注意的是:**这项结果目前主要来自 Novo Nordisk 自己公布的新闻稿,还没有经过医学期刊同行评审,因此不能仅凭目前的数据就认为 Wegovy 已经确定会获批用于6至12岁儿童。最终还要看完整研究结果以及丹麦和欧洲药品监管机构的审批。
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