四名患者因诺和诺德药物致盲——现获赔偿

四名患者因使用诺和诺德的药物而部分失明，将共同获得 80 万丹麦克朗的赔偿。

减重药 Wegovy 和糖尿病药 Ozempic 被证实是导致四名丹麦人部分失明的直接原因。

因此，他们将获得总计 80 万丹麦克朗的赔偿，患者赔偿机构（Patienterstatningen）公布了这一消息。

这是患者赔偿机构在全部 43 起相关案件中，首次裁定的前五起案件。这些丹麦患者声称，他们因使用诺和诺德两种含有相同成分——司美格鲁肽（semaglutid）的药物而变得失明。

获赔者中，三人曾使用 Wegovy，一人曾使用 Ozempic。

“NAION 是一种严重疾病，会对视力造成永久且无法治愈的损伤。这些案件的评估也非常复杂，因为药物较新，而且患者本身就属于患 NAION 的高风险人群。”患者赔偿机构主任卡伦-英格·巴斯特（Karen-Inger Bast）表示。

这一罕见的眼部疾病 NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变），可导致视力下降和视野缺损，且尤其被与 Wegovy 联系在一起。据卫生数据局的数据，自三年前该减重药在丹麦上市以来，约有 26 万丹麦人领取过该药的处方。

不过，丹麦药品管理局同时指出，“研究也表明，如果患者使用 Wegovy 或 Ozempic 超过 14 个月且未出现该严重眼疾，那么其患 NAION 的风险不会增加。”

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红旗警告

直到最近，这种眼疾从未被列为诺和诺德药物的可能副作用。然而，去年 12 月，丹麦药品管理局向欧洲药品不良反应委员会发出“红旗”警告，因为两项大型丹麦登记研究显示了 NAION 与 Wegovy、Ozempic 和 Rybelsus 的有效成分之间的关联。

奥登塞 Steno 糖尿病中心、南丹麦大学及奥登塞大学医院的糖尿病教授库尔特·霍伊伦（Kurt Højlund）是引发这一问题的研究之一的作者之一，他在去年表示：

“我们目前还无法确切指出哪类患者风险最高。不过，如果患者在一只眼确诊为 NAION，应立即停止使用 Ozempic。绝大多数患者仍可放心使用 Ozempic，因为其绝对风险非常低。”

（他强调：“绝大多数患者可以放心使用 Ozempic，因为绝对风险非常低。”）

当时，诺和诺德否认其产品与 NAION 之间存在关联。

“基于所有可用的数据来源，诺和诺德的结论是，数据并未显示司美格鲁肽治疗与 NAION 发展之间存在合理的因果关联。”公司在回复 DR 新闻的声明中表示，强调当时已有 5.2 万名患者被研究。

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官方副作用

后来，欧洲药品不良反应委员会认定 NAION 为一种罕见副作用。今年 10 月 2 日，NAION 正式被列为一种“极罕见副作用”，意味着预计不到每 1 万名患者中出现 1 例。

据丹麦药品管理局表示，如果患者患有糖尿病、高血压、高胆固醇以及严重肥胖（尤其与 2 型糖尿病并存），便会面临更高的 NAION 风险。

根据患者赔偿机构的规定，患者有权就药物造成的严重且罕见的副作用获得赔偿——即使他们事先已经了解风险。这意味着，即便 NAION 已被列入副作用清单，患者在患上该病后依然可以申请赔偿。

由于这是药物引发的严重副作用，赔偿将由丹麦国家承担，本案中由内政与卫生部向患者支付。