强生婴儿洗头水“含毒门” 公司称二恶烷未超标

　　[编者按]近日强生婴儿洗发水陷入“季铵盐-15”风波。美国一组织发现，强生洗发水在部分市场修改了有毒物质的配方，并在英国、丹麦等八国销售；在中国、美国、加拿大、澳大利亚等国出售的产品仍含这些物质，该组织质疑强生在全球实行双重标准，从而掀起轩然大波。

　　【页面导读】

　　强生婴儿洗发水疑虑难消 专家呼吁公开含量(本页)

　　强生否认婴儿洗发水含有毒物质 称不宜仓促下架

　　强生婴儿洗头水“含毒门” 国家药监局风险评估“季铵盐”

　　强生回应产品致癌门 称婴儿洗发水二恶烷未超标

　　强生婴儿洗发水疑虑难消 专家呼吁公开含量

　　新华网

登录/注册后可看大图

　　强生生产的婴儿洗发水2009年曾被揭发含致癌物，该公司表示会逐步停用，但是最新调查发现，在部分国家和地区，包括中国内地及香港出售的强生婴儿洗发水仍含有致癌物质。强生对此回应称所售产品都已获当地监管机构批准，各种成分都是安全的。（11月3日《京华时报》）在强生发表声明的同时，媒体也指出，强生在丹麦、芬兰、荷兰、挪威、瑞典等北欧国家以及日本、英国、南非等国家出售的同类产品，则不再含有这些有毒物质。 新华社发 王俊平 作

　　美国安全化妆品运动联盟近日发布报告说，在美国、中国、澳大利亚、加拿大和印度尼西亚5国市场所售强生婴儿洗发水中含季铵盐 15物质，这是一种防腐剂，可通过释放甲醛杀菌；同时指出两年前强生部分产品就曾查出含有可能致癌的物质二恶烷。消息传出，对化妆品添加剂安全、特别是知名婴幼儿化妆品品牌产品安全及相关标准的关注再度升温。

　　产品再次被曝含有毒物质，强生声明称“安全”

　　根据报告，在美国、中国、澳大利亚、加拿大和印度尼西亚5国市场所售强生婴儿洗发水中含季铵盐 15物质，而英国、日本、丹麦、芬兰、瑞典、挪威、荷兰和南非8国所售强生婴儿洗发水不含释放甲醛的防腐剂。

　　强生（中国）有限公司在官网上发布声明称：“强生婴儿产品，包括防腐剂在内的各种成分都是安全的，并且被产品销售所在地的每一个国家和地区的监管所批准，其中包括中国、美国、欧盟等地。”“其防腐剂在化妆品中用于释放微量的甲醛，防止有害细菌的滋生。尽管世界各地相似产品的不同配方中可能包含不同的成分，但是强生婴儿所有产品都符合各国监管机构的要求和强生婴儿品牌同样的高标准安全要求。”“我们也了解一些消费者对甲醛有不同的考虑，因此，我们在全球正逐步开发使用不同类型防腐剂的婴儿产品，其中包括不释放甲醛的防腐剂的产品。”

　　记者采访发现，这一消息对许多消费者、特别是婴幼儿父母带来了巨大的心理冲击。在论坛上，“强生婴儿洗头水含致癌物”“强生被曝在华销售的婴儿洗头水含致癌物 被指执行双重标准”等都成为热帖，许多网民纷纷跟帖，并发帖求助“除了强生，用什么给宝宝洗发洗澡？”对自己孩子安全的重视，使许多父母表达出气愤和对强生公司以及产品的不信任，一些网民也表示不会再购买和使用强生的婴儿产品。

　　来自上海的王小姐对记者表示，自己曾经是强生的忠实消费者，但有一次购买了强生的婴儿润肤产品使用后，脸部出现了片状泛红、瘙痒等过敏症状，“虽然说过敏有个体差异，但毕竟这是给婴儿使用的产品，成人使用都出现过敏症状的话，怎么敢放心给婴儿使用呢？”

　　浓度标准有差异，低剂量安全能否服众？

　　记者了解到，现行卫生部发布的《化妆品卫生规范》2007版中，季铵盐 15是允许添加的56种防腐剂之一，含量不能超过0.2%；同时规范中也明确指出，二恶烷禁止用作生产原料添加至最终产品中。

　　著名网络科普组织“科学松鼠会”指出，阴离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐（AES）在硫酸化时会产生“二恶烷”这一副产品，从现有的资料来看，美国、欧盟及我国均未对洗护用品及化妆品中二恶烷的残留量设立硬性指标。

　　2009年，国家药监局在其官方网站上曾发布对卫浴产品中二恶烷安全风险评估的结果显示，日常消费品中（食品和药品除外），二恶烷的理想限值是30ppm，含量不超过100ppm时，在毒理学上是可以接受的。

　　“科学松鼠会”成员蔡晓峰对记者表示，二恶烷名字虽然比较可怕，与臭名昭著的二恶英仅一字之差，但毒性却远远低于后者。接触大剂量的二恶烷对于神经系统、肝、肾有毒性作用，甚至会致死，但化妆品和个人护理产品中所含的二恶烷远远达不到这个浓度，要担心的是长期少量接触是否会导致癌症和畸形。

　　专家表示，由于目前还不太可能得到人体的数据，所以只能根据动物实验的结果来推算。对于化妆品和个人护理产品中的二恶烷浓度，各个国家和地区并没有绝对的标准，而只有“理想值”“推荐值”，低的在20ppm，高的在100ppm。

　　上海市食药监局药品监察处副处长戚柳彬告诉记者，季铵盐－15是很多洗发水中普遍和广泛使用的防腐剂，也是国家允许添加的，而且会在配方中直接标明，在剂量范围内没有什么危害；而且只要是化妆品卫生规范中标明了检测方式的防腐剂，对其的监控是上海市的检查项目，几乎每年都会抽检，但超标的产品很少。“洗发水不像食品那样，营养成分丰富、细菌容易繁殖，因此没有必要过量添加防腐剂”。不过他同时表示，季铵盐－15的检测办法目前在卫生规范中并未标注。

　　国家食药监局4日公告称，已组织化妆品安全专家委员会就化妆品中季铵盐－15的使用等有关问题进行研讨，并已开展相关安全风险监测与评估，维护消费者健康权益。

　　含量至关重要，专家呼吁应公开透明消除疑虑

　　复旦大学公共卫生学院教授金泰廙表示，现在我们缺乏一件事情，即在做风险评估的时候有一种“风险交流”，标准是科学家提供的，但应要让生产者、销售者、顾客、政策制定者、媒体都知道标准的制定过程、剂量多少才会有害等问题，才能消除消费者的疑虑。对于一些用于日常用品的化学药剂，在进行反复的动物实验后，还会考虑到安全系数对致病剂量进行十倍、上百倍甚至上千倍的减少再制定标准，因此如果是在安全标准之下，消费者无需谈“腐”色变。

　　金泰廙表示，就拿此前非常火热的高露洁等牙膏含可能致癌物三氯生事件而言，从剂量上看，即使每天吃一支牙膏，也不会因三氯生含量过高而导致癌症，因此消费者无需如此紧张。而且，我国很多国家标准也是参照美国等发达国家标准制定的，虽然可能存在微小差异，但并不像消费者想象中那么可怕。

　　不过，专家同时指出，作为一些国际大品牌，在一些敏感产品中使用有争议的化学物质应从严从紧，致力于减少可疑物质的使用。而且，国际品牌应更注重社会责任的履行，并保证在不同地区销售的产品质量没有明显差异，不应让产品质量“内外有别”。

　　蔡晓峰则建议，监管部门有责任、有义务要求企业在产品标签上列出详细的成分含量列表。二恶烷之类的物质，虽然不是主要成分，但由于存在较大的安全性争议，因此应该让消费者有途径知道产品中是否含有，以及具体的含量。同时，企业应致力于通过研发创新，采用更安全的工艺，提高使用二恶烷这类可疑物质的成本，逐渐淘汰安全性存在争议的工艺。

　　强生否认婴儿洗发水含有毒物质 称不宜仓促下架

　　中广网

　　强生洗发水被指含毒事件终于得到了我国监管部门的回应。国家食品药品监督管理局表示，强生产品里所含的会释放甲醛的季铵盐-1是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%，我国标准与欧盟有关规定一致。鉴于该成分目前存在争议，国家食品药品监督管理局将对其进行安全评估。

　　国家食品药品监督管理局表示，我国《化妆品卫生规范》（2007年版）规定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%，与欧盟有关规定一致。美国化妆品成分安全性评价委员会的评价结论认为，当季铵盐-15在产品中的浓度不超过0.2%时，在化妆品中使用是安全的。

　　目前包括美国、欧盟等在内的许多国家和地区，均允许季铵盐-15在化妆品中使用。鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致，对季铵盐-15释放甲醛导致产品安全性问题的认识也不尽相同，国家食品药品监督管理局正组织开展相关安全风险监测与评估工作，确保产品使用安全。

　　强生：

　　毒理学的一个基本原则是，存在并不代表有毒，使用的量和方式才决定一个物质是否造成危害。

　　强生：中国对二恶烷含量未做规定

　　强生婴儿洗发水“疑似含毒”事件引起了社会广泛关注。记者5日采访了强生（中国）有限公司总经理王梅影、强生全球创新中心亚太区研究与开发部副总裁吴冬。

　　为何不在中国修改配方？

　　记者：强生在其他一些地方使用了不含有甲醛缓释剂的配方，为何不在中国修改配方？

　　吴冬：强生婴儿产品不涉及双重标准的问题。其产品的配方根据所在地区的不同而不同，这与当地消费者不同的偏好，不同国家的法规要求，以及使用条件等因素相关。

　　记者：为何要在婴儿洗发水中添加能释放甲醛的物质？

　　吴冬：在化妆品中使用甲醛或甲醛的缓释剂是为了抑制细菌，防止使用中对化妆品的二次污染，如消费者在打开化妆品包装时，或用手从罐中抹化妆品时可能会造成的污染。强生在两款产品中使用的就是季铵盐－15。

　　记者：中国《化妆品卫生规范》（2007年版）和欧盟的标准都对化妆品中的甲醛浓度作出了不得超过0.2%（2000ppm）的规定，但强生是否能保证对抵抗力更弱的婴儿没有伤害？

　　吴冬：美国食品药品监管局（FDA）认可的美国化妆品成分安全性评价委员会认为，季铵盐－15在化妆品和个人护理用品，包括婴儿用品中的使用是安全的。

　　婴儿洗发水还含二恶烷

　　记者：二恶烷为什么会出现在婴儿洗发水中？

　　吴冬：二恶烷是许多化妆品生产过程中的副产物，澳大利亚和加拿大等国规定化妆品中的二恶烷含量应在100ppm以下，但是中国和美国、欧盟等对此都没有强制性规定。

　　国家食品药品监督管理局曾于2009年3月发布了对卫浴产品中二恶烷安全风险评估的结果，认为二恶烷的理想限值是30ppm，含量不超过100ppm时，在毒理学上是可以接受的。这个结果与美国、澳大利亚等权威机构的结论一致。

　　记者：关于二恶烷和甲醛缓释剂季铵盐－15的检测报告都是在2009年作出的，是否具有最新的检测报告？

　　吴冬：我们刚刚收到独立第三方机构Intertek的检测报告，所检样品中甲醛的含量远低于中国《化妆品卫生规范》规定的最大允许使用浓度。

　　现在下架不合适

　　记者：现在有一些超市和商场对强生存疑的产品下架，你们是怎么看的？

　　王梅影：我们认为现在下架是不合适的，我们正在与一些商家进行沟通，希望能避免不必要的恐慌。

　　国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会主任委员孙有富研究员在接受记者采访时表示，在美国、欧盟等许多国家和地区，季铵盐－15可作为化妆品防腐剂使用。

　　另据了解，11月初，上海质监部门已前往强生公司位于上海的工厂抽检，对于检测结果，记者将继续关注。

　　强生婴儿洗头水“含毒门” 国家药监局风险评估“季铵盐”

　　人民网

　　就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际，11月4日，国家药监局发文表示，我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为，化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。同时国家药监局正组织开展相关安全风险监测与评估工作。

　　药监局

　　“季铵盐”安全限量为0.2%

　　强生此次“含毒门”源于美国消费组织安全化妆品运动联盟(CSC)近日称，在中国、美国、加拿大、澳大利亚等13个国家所销售的强生婴儿洗头水中，含有致癌的二噁烷及释放出甲醛的季铵盐-15，而日本、英国等国家出售的同类产品中，则不再含有这些物质。

　　据国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会主任委员孙有富研究员介绍，中国《化妆品卫生规范》(2007年版)规定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%，与欧盟有关规定一致。在美国、欧盟等许多国家和地区季铵盐-15可作为化妆品防腐剂使用。美国化妆品成分安全性评价委员会的评价结论认为，当季铵盐-15或甲醛在浓度不超过0.2%条件下，在化妆品中使用是安全的，但甲醛不得用于喷雾产品中。

　　国家药监局表示，鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致，对季铵盐-15释放甲醛导致产品安全性问题的认识也不尽相同，国家食品药品监督管理局正组织开展相关安全风险监测与评估工作，并继续关注国际最新动态。

　　强生

　　婴儿洗头水是安全的

　　针对国家药监局的发文，强生(中国)有限公司公共关系部副总监王勋彪向记者回应说，通过解读国家药监局的该文，可以得出结论，强生婴儿洗头水是安全的。

　　王勋彪谈到，我国的《化妆品卫生规范》(2007年版)对季铵盐-15含量规定和欧盟一致，这可以推翻欧盟不允许有关产品添加季铵盐-15的说法，而美国化妆品成分安全性评价委员会是美国药监局指定的独立评价机构，是全球权威机构，其评价结论足可以说明问题。

　　此外，对于CSC指责强生实行双重标准，同一产品不同国家含“毒”情况却大不同，强生方面回应表示，强生产品全球的配方确实存在不一样，但这只是由于材料供应链及当地水质、消费者对产品的要求不同等导致的。譬如有的国家消费者喜欢泡沫多些，而有的则希望少些，这些都是导致配方不同的因素，但无论怎样，所有产品的安全标准都是统一的，都必须保证季铵盐-15在0.2%安全限量范围之内。

　　消费者

　　九成表示会抵制

　　“含毒门”事发近几日，记者走访广州多家超市，暂未看到产品下架，销售人员告诉记者，产品质量没出问题，不会下架。然而消费者对此并不买账，在凤凰网34422人参与的投票中，94.4%表示“会抵制强生婴儿洗头水，直到该产品不再含"有毒"成分”。对于强生最近几年频繁的召回举动，85.4%的人认为“说明产品质量差，经常出问题”。

　　据了解，强生婴儿产品被爆有问题已非首次。2005年印度有关部门指出强生部分婴儿产品含有对婴儿有害的成分；在2009年3月曾被美国的安全化妆品运动联盟查出含有毒物质，包括可致癌的二噁烷及释放出甲醛的季铵盐-15。随后其婴儿香桃沐浴露也被中国国家质检总局检出微量的二噁烷。

　　强生回应产品致癌门 称婴儿洗发水二恶烷未超标

　　近来有传闻称，美国的安全化妆品运动联盟表示，两年前联盟曾发现强生婴儿洗发水含有可致癌的二恶烷，以及能释放甲醛的季铵盐-15，但强生婴儿洗发水只在部分市场修改了配方，在中国等国家和地区出售的产品仍含有这些物质。

　　对此，国家食品药品监督管理局表示，鉴于目前国际上对化妆品使用季铵盐-15的有关规定不一致，对季铵盐-15释放甲醛导致产品安全性问题的认识也不尽相同，国家食品药品监督管理局正组织开展相关安全风险监测与评估工作，确保产品使用安全。另据了解，11月初，上海质监部门已前往强生公司位于上海的工厂抽检。

　　就强生婴儿洗发水“疑似含毒”事件，新华社“新华视点”记者5日采访了强生(中国)有限公司总经理王梅影、强生全球创新中心亚太区研究与开发部副总裁吴冬。

　　配方依据不同国家法规要求

　　记者：强生在中国出售的产品中为什么没有修改配方，这是出于什么考虑？

　　吴冬：继续使用这个配方的国家并非只有中国，强生在美国本土，以及澳大利亚、加拿大等国家和地区同样使用季铵盐-15作为甲醛的缓释剂。

　　记者：中国消费者对甲醛又很担心和敏感，为什么不在中国修改配方？

　　吴冬：强生婴儿产品不涉及双重标准的问题。其产品的配方根据所在地区的不同而不同，这与当地消费者不同的偏好，不同国家的法规要求，以及使用条件等因素相关。为了给消费者提供更多的选择，近年来，我们采取各种措施，对产品配方进行更新，满足消费者不断变化的需求。

　　使用甲醛缓释剂为抑菌

　　记者：为什么要在婴儿洗发水中添加能释放甲醛的物质？

　　吴冬：在化妆品中使用甲醛或甲醛的缓释剂是为了抑制细菌，防止使用中对化妆品的二次污染。

　　在20多年前是直接加入甲醛，但是技术发展后，厂商普遍使用了甲醛缓释剂，强生在两款产品中使用的就是季铵盐-15。

　　记者：中国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟的标准都对化妆品中的甲醛浓度作出了不得超过0.2%(2000ppm)的规定，但强生洗发水是给婴儿使用的，是否能保证对婴儿没有伤害？

　　吴冬：美国食品药品监管局(FDA)认可的美国化妆品成分安全性评价委员会认为，季铵盐-15在化妆品和个人护理用品，包括婴儿用品中的使用是安全的。

　　记者：强生在中国销售的产品是否达标？

　　吴冬：由于消费者对化妆品中甲醛问题的担心，国家食品药品监督管理局曾在2009年对强生和其他厂家的婴幼儿卫浴产品进行了抽检。

　　在对其中甲醛安全风险评估的结论意见中，专家组认为，所检样品中甲醛的含量远低于中国规定的2000ppm的最大允许使用浓度，此要求与欧盟以及美国化妆品原料专家评价组评估结论一致。

　　强生认为现在下架不合适

　　记者：那么二恶烷为什么会出现在婴儿洗发水中？

　　吴冬：二恶烷是许多化妆品生产过程中的副产物，澳大利亚和加拿大等国规定化妆品中的二恶烷含量应在100ppm以下，但是中国和美国、欧盟等对此都没有强制性规定。

　　国家食品药品监督管理局曾于2009年3月发布了对卫浴产品中二恶烷安全风险评估的结果，认为二恶烷的理想限值是30ppm，含量不超过100ppm时，在毒理学上是可以接受的。这个评估结果与美国、澳大利亚等权威机构的结论一致。

　　记者：那么强生的产品是否在这个限值以下呢？

　　吴冬：是的。国家在2009年对强生婴幼儿卫浴产品的检测结果，仅有一个批次的沐浴产品检出含有微量二恶烷，这个结果远低于理想限值30ppm以下。

　　记者：关于二恶烷和甲醛缓释剂季铵盐-15的检测报告都是在2009年作出的，是否具有最新的检测报告？

　　吴冬：我们刚刚收到独立第三方机构Intertek的检测报告，所检样品中甲醛的含量远低于中国《化妆品卫生规范》规定的最大允许使用浓度。

　　记者：现在有一些超市和商场对强生存疑的产品下架，你们是怎么看的？

　　王梅影：我们认为现在下架是不合适的，我们正在与一些商家进行沟通，希望能避免不必要的恐慌。

　　据新华社电